Buod ng Ehekutibo:
Sa opisyal na idinagdag ni Ambroxide sa listahan ng kandidato ng REACH SVHC (ika-29 na pag-update) noong Enero 2024, ang mga hindi sumusunod na pagbili ay maaaring humantong sa € 50,000+ parusa bawat kargamento. Ang gabay na ito ay nag -decode ng mga kritikal na threshold ng pagsunod at nagbibigay ng mga aksyon na diskarte para sa mga pandaigdigang mamimili ng halimuyak.
Bahagi 1: Mga Pagbabago ng Key Regulatory
Mga limitasyon ng konsentrasyon: cetaloxcontent sa mga natapos na produkto ay dapat na <0.1% (w/w)
Mga mandato sa dokumentasyon: Buong pagsisiwalat ng isomeric kadalisayan (hal., ≥98% (-)-ambroxide) sa SDS
Pag-aaral ng Kaso: Ang isang pabango ng Espanya ay nahaharap sa 120-araw na pagpigil sa kaugalian dahil sa hindi natukoy na mga nalalabi na solvent sa ambroxide
Bahagi 2: 3-Hakbang na Pagsunod sa Framework
Hakbang 1: Pre-Qualification ng Tagabigay
✓ Demand ISO 16128: 2023 sertipikasyon na may botanical origin traceability
✓ Kinakailangan ang mga ulat ng pagtatasa ng batch ng GC-MS (Pokus: Phthalates at Dioxane Residual)
Hakbang 2: Mga Logistikong Pangangalaga
▶ Gumamit ng mga hindi sertipikadong lalagyan na lumalaban sa kaagnasan na may mga sensor ng real-time na IoT
▶ Kumuha ng SCIP Database ID mula sa Freight Forwarders Bago ang Pagpapadala
Hakbang 3: Pagpaplano ng Cost-Cost Contingency
Bulk pagbili ng mga alyansa (hal., Odowell biobased ambroxane)
Template ng Clause Clause: "Abutin ang mga dynamic na pagsasaayos ng pagsunod"
